Appeler Sida Info Service DEVENIR VOLONTAIRE
Quelles sont les conditions pour participer ?
- Avoir entre 18 et 65 ans.
- Ne pas être contaminé.e par le VIH et être à faible risque de contamination.
- Être en bonne santé.
- Utiliser une contraception efficace (préservatif) durant tout l’essai.
- Ne pas être enceinte pendant l’essai et jusqu’à 4 mois après la dernière vaccination.
- Être affilié.e ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
- Habiter à proximité d’un des centres cliniques : Mondor, Bichat et Cochin.
Où est le centre ?
Hôpital Bichat
46 Rue Henri Huchard, 75018 Paris
Hôpital Henri Mondor
51 Avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny, 94010 Créteil
Hôpital Cochin
27 Rue du Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris
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Comment s’organise l’essai ?
- La durée de participation pour chaque volontaire sera de 1 an à compter de son engagement.
- Les 72 volontaires seront répartis par tirage entre le groupe vaccinal et le groupe placebo puis répartis en 6 groupes.
- 8 visites sont prévues pour chaque volontaire. Chaque visite dure entre 1 et 3 heures.
- La 1ère visite médicale (dite de pré-inclusion) est prévue 4 semaines avant le début des vaccinations. Elle comportera un examen clinique complet et des examens biologiques (par prise de sang et prélèvement urinaire) ainsi que des questions sur votre vie sexuelle, pour vérifier que vous êtes en bonne santé et ne présentez pas de risque important de contracter le virus, par vos pratiques sexuelles.
- Des échantillons de sang, identifiés par un numéro de code sans mention de votre nom, ni de votre prénom, seront congelés à partir de vos prélèvements sanguins pour constituer une biothèque. Ils pourront servir à vérifier certaines données biologiques et effectuer des tests complémentaires dans le cadre de l’essai. Ils pourront également être utilisés, sauf opposition de votre part, pour la recherche sur la conception de vaccins contre le VIH et les maladies infectieuses.
- Les résultats globaux obtenus dans le cadre de cet essai clinique, concernant l’ensemble des participants pourront vous être communiqués au terme de l’essai.
Participation à l’essai vaccinal !
Vous pouvez interrompre à tout moment votre participation à l’essai vaccinal anti-VIH, sans donner de raison. Mais les effectifs de chaque groupe de volontaires étant assez réduits, sachez que votre retrait peut compromettre ou rendre très difficile l’interprétation des résultats de l’ensemble de l’essai. Mieux vaut donc ne pas vous engager si vous pensez ne pas pouvoir participer jusqu’au bout.
Une indemnisation est-elle prévue ?
Votre participation à cet essai vaccinal donnera lieu à une indemnisation de 100 € par visite effectuée. Le règlement aura lieu en plusieurs fois tout au long de l’essai.
Pour en savoir plus sur les modalités de participation
à cet essai vaccinal anti-VIH :
Appelez dès à présent le 01 41 83 43 05 (appel gratuit, 7/7).
