Appeler Sida Info Service VOTRE SANTÉ, VOTRE SÉCURITÉ, VOS DROITS
POUR VOUS ENGAGER EN CONFIANCE
L’Institut de Recherche Vaccinale (VRI) et l’agence ANRS | Maladies infectieuses émergentes, promoteurs de l’essai, ont pris toutes les précautions pour garantir votre santé, votre sécurité et votre information tout au long de cet essai vaccinal anti-VIH, conformément aux exigences législatives, aux instances réglementaires (ANSM et Comité de Protection des Personnes) et celles encadrant le déroulement d’un essai clinique (Comité Indépendant de Surveillance et Conseil Scientifique de l’essai).
- Vous n’avez aucun risque d’être infecté.e par le virus du sida. Seules des protéines ou morceaux de protéines synthétiquement fabriqués sont utilisés dans les différents vaccins testés : il est impossible que ces protéines conduisent à une infection par le VIH.
- L’essai vous garantit une sécurité maximale en ayant obtenu toutes les autorisations réglementaires et l’aval des Comités de Protection des Personnes.
- Vous serez personnellement suivi.e par un médecin de l’essai (appelé médecin investigateur). Ses coordonnées vous seront communiquées lors de votre 1ère visite au centre de vaccination/hôpital. Vous pourrez ainsi l’appeler à tout moment pour toutes questions concernant votre santé ou l’essai.
- Comme pour la majorité des vaccinations, les vaccins testés peuvent provoquer de brèves réactions cutanées au site de l’injection (rougeur, gonflement, durcissement de la peau, démangeaison, douleur…) ou quelques signes généraux passagers (fièvre, fatigue, maux de tête, douleur musculaire et/ou articulaire…).
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Les principaux droits des volontaires à un essai clinique sont les suivants :
- Prendre le temps de réfléchir, avec leurs proches et leur médecin traitant s’ils.elles le souhaitent, avant de décider de participer à l’étude.
- Quitter l’essai à tout moment, sans donner de raison, en le disant simplement au médecin de l’étude.
- Connaître les informations relatives à leur santé.
- Être tenu informé.e en cas d’évènement grave survenu chez un ou plusieurs participants pendant l’essai.
- Être informé.e des résultats globaux de l’essai.
- Vérifier et rectifier les données les concernant.
- Refuser la transmission des données les concernant.
- Obtenir des dédommagements en cas de préjudice.
Pour en savoir plus sur les modalités de participation
à cet essai vaccinal anti-VIH :
Appelez dès à présent le 01 41 83 43 05 (appel gratuit, 7/7).
